Dans le cadre du congrès de l’ESMO 2019, Janssen mettra en lumière la richesse de son portefeuille en matière de tumeurs solides grâce à des présentations de données multiples

• Deuxième analyse intermédiaire de l'essai SPARTAN de phase 3 faisant état d’une survie globale chez des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique à haut risque résistant à la castration et recevant de l’ERLEADA^® (apalutamide)
• Résultats déclarés par les patients de l’étude TITAN de phase 3 faisant état d’un maintien de la qualité de vie globale liée à la santé chez des patients recevant de l’ERLEADA®
• Analyse intermédiaire de l'essai GALAHAD de phase 2 évaluant le niraparib dans le traitement de patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, présentée dans le cadre d’un exposé des dernières données
• Analyse de réponse supplémentaire de l’étude BLC2001 de phase 2 évaluant l’erdafitinib chez des patients porteurs du récepteur de facteur de croissance des fibroblastes (FGFR) atteints d’un carcinome urothélial métastatique

BEERSE, Belgique--(BUSINESS WIRE)--Les Sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd’hui que plusieurs présentations de données multiples issues de leur portefeuille relatif aux tumeurs solides, notamment des données cruciales sur le cancer de la prostate, seront rendues publiques au congrès annuel 2019 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) qui aura lieu du 27 septembre au 1^er octobre à Barcelone (Espagne). Parmi les 12 résumés de Janssen qui ont été acceptés, citons: une présentation orale faisant état d’une survie globale dans l’étude SPARTAN de phase 3 sur l’utilisation de l’apalutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique à haut risque résistant à la castration (nmCRPC); les résultats déclarés par les patients de l’étude TITAN de phase 3 atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible aux hormones (mHSPC) traité à l’apalutamide démontrant le maintien d’une qualité de vie globale liée à la santé; et une récente analyse intermédiaire de l’étude GALAHAD de phase 2 évaluant le niraparib dans le traitement de patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) et d’une anomalie du gène de réparation de l’ADN (DRD).

«Nous sommes ravis de partager les données clés de notre portefeuille de tumeurs solides au congrès de l’ESMO de cette année, notamment les nouveaux résultats concernant l’apalutamide et le niraparib dans le traitement du cancer de la prostate, a déclaré le Dr Joaquín Casariego, responsable des thérapies oncologiques de Janssen pour l’Europe, le Moyen-Orient et l’Afrique, chez Janssen-Cilag SA. Nous poursuivons nos recherches dans les domaines de l'oncologie là où les besoins non satisfaits sont les plus criants et les données présentées à Barcelone reflètent notre passion et notre engagement permanent en faveur de l’amélioration des résultats pour les patients.»

Les résumés parrainés par la Société qui seront présentés au Congrès sont les suivants:

À propos de l'ERLEADA^® (apalutamide)

L'ERLEADA^® (apalutamide) est un inhibiteur de récepteur androgènique (AR) indiqué en Europe pour le traitement du cancer de la prostate non-métastatique à haut risque résistant à la castration (nmCRPC).¹ Aux États-Unis, l’apalutamide est indiqué pour le traitement des cancers nmCRPC.²

À propos du ZYTIGA^® (acétate d'abiratérone)

Le ZYTIGA^® (acétate d'abiratérone) en combinaison avec le prednisone est indiqué en Europe et aux États-Unis pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) ou d’un cancer de la prostate métastatique à haut risque et sensible aux hormones nouvellement diagnostiqué (mHSPC).^3,4

À propos du BALVERSA^TM (erdafitinib)

Le BALVERSA™ (erdafitinib) est un inhibiteur oral du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR) à prendre une fois par jour, actuellement étudié pour le traitement du cancer urothélial avancé ou métastatique.⁵ Aux États-Unis, il est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un cancer localement avancé ou d’un carcinome urothélial métastatique (CUm) susceptibles d’altérations génétiques FGFR3 ou FGFR2 et ayant progressé au cours ou après au moins une série de chimiothérapies antérieures contenant du platine, y compris dans les 12 mois suivant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante contenant du platine.⁶

À propos du niraparib

Le niraparib est un inhibiteur sélectif de la poly (ADP-ribose) polymérase (PARP) administré par voie orale, actuellement étudié par Janssen pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate.⁷ En avril 2016, Janssen a signé un accord mondial de collaboration et de licence avec TESARO Inc. concernant des droits exclusifs sur le niraparib dans le cancer de la prostate.⁸ Aux États-Unis, le niraparib est indiqué dans le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou d'un cancer primitif du péritoine répondant complètement ou partiellement à une chimiothérapie à base de platine.⁹ Le niraparib est actuellement commercialisé par TESARO, une entité centrée sur l'oncologie au sein de GSK, qui se consacre à la fourniture de thérapies de transformation aux personnes atteintes d’un cancer.¹⁰

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Avertissement concernant les déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des «déclarations prospectives», telles que définies dans la loi de 1995 sur les litiges avec le secteur privé (Private Securities Litigation Reform Act) concernant les avantages potentiels et futurs de l’ERLEADA^® (apalutamide), du ZYTIGA^® (acétate d'abiratérone), du BALVERSA^TM (erdafitinib) et du niraparib. Le lecteur est invité à ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles d’événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou des incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Janssen Research & Development, LLC, de l'une des autres Sociétés pharmaceutiques Janssen et/ou de Johnson & Johnson. Les risques et les incertitudes incluent, sans toutefois s'y limiter: les défis et les incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude liée au succès clinique et à l'obtention des approbations réglementaires; l’incertitude liée au succès commercial; les difficultés de fabrication et de respect des délais ; la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par des concurrents; la contestation de brevets; les problèmes d'efficacité ou d’innocuité des produits entraînant des rappels de produit ou des décisions réglementaires; les changements de comportement et des habitudes de consommation des acheteurs de produits et services de soins de santé; les modifications apportées aux lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé; et les tendances à la maîtrise des coûts des soins de santé. Une liste complémentaire et une description de ces risques, incertitudes et autres facteurs sont disponibles dans le rapport annuel sur formulaire 10-K de Johnson & Johnson pour l'exercice clos le 30 décembre 2018, y compris dans les sections suivantes «Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements», et au «Item 1A. Risk Factors» et dans le dernier rapport trimestriel de la Société sur formulaire 10-Q, ainsi que dans les documents ultérieurs de la Société déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents sont disponibles en ligne à l'adresse: www.sec.gov ou www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Aucune des sociétés pharmaceutiques Janssen ni Johnson & Johnson ne s'engage à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou développements futurs.

¹ Agence européenne des médicaments. ERLEADA: Résumé des caractéristiques du produit. Disponible à l'adresse: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/erleada-epar-product-information_en.pdf. Dernière consultation en septembre 2019.

² ERLEADA: informations sur le produit. Disponible à l'adresse: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210951s000lbl.pdf. Dernière consultation en septembre 2019.

³ Agence européenne des médicaments. ZYTIGA: Résumé des caractéristiques du produit. Disponible à l'adresse: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zytiga. Dernière consultation en septembre 2019.

⁴ U.S. Food and Drug Administration. ZYTIGA: Informations de prescription. Disponible à l'adresse: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/202379s024lbl.pdf. Dernière consultation en septembre 2019.

⁵ U.S. National Library of Medicine. Étude comparant l’erdafitinib à la vinflunine, au docétaxel ou au pembrolizumab chez des patients atteints d'un cancer de l’urothélium avancé et présentant certaines anomalies du gène du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes. Disponible à l'adresse: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03390504. Dernière consultation en septembre 2019.

⁶ U.S. Food and Drug Administration. BALVERSA: Informations de prescription. Disponible à l'adresse: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212018s000lbl.pdf. Dernière consultation en septembre 2019.

⁷ U.S. National Library of Medicine. Étude de traitements combinés au niraparib pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (QUEST). Disponible à l'adresse: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03431350. Dernière consultation en septembre 2019.

⁸ CISION. Janssen Enters Worldwide Collaboration and License Agreement with TESARO, Inc., for Niraparib in Prostate Cancer. Disponible à l'adresse: https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-enters-worldwide-collaboration-and-license-agreement-with-tesaro-inc-for-niraparib-in-prostate-cancer-300246733.html. Dernière consultation en septembre 2019

⁹ U.S. Food and Drug Administration. Niraparib: Informations de prescription. Disponible à l'adresse: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf. Dernière consultation en septembre 2019.

¹⁰ Zejula® niraparib. Résumé des caractéristiques du produit. Tesaro UK Limited. Disponible à l'adresse: https://www.medicines.org.uk/emc/product/8828/smpc. Dernière consultation en septembre 2019.

Date de préparation: Septembre 2019
Numéro de travail: EM-18161

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